Calificación de equipos (IQ, OQ, PQ)

Calificación de equipos (IQ, OQ, PQ)

Ejecutamos procesos de calificación de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ) para garantizar que los equipos operan conforme a los requisitos establecidos.

Aplicación en:

  • Equipos y sistemas críticos:
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  • Vehículos de transporte especializado:

La calificación de vehículos para el transporte de productos farmacéuticos en Colombia es un requisito esencial dentro del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), conforme a lineamientos del INVIMA y la normativa sanitaria vigente. Este proceso asegura que los vehículos mantienen las condiciones adecuadas de temperatura, humedad y operación durante toda la cadena de distribución, mediante la ejecución de las etapas de Calificación de Instalación (IQ), Operación (OQ) y Desempeño (PQ), incluyendo pruebas en condiciones reales (con y sin carga, aperturas de puerta y simulación de fallas).

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